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百济神州股票行情:抗癌新药上市财报首次扭亏 拟年内登陆科创板 ...

2021-5-15 16:41| 发布者: 牛市| 查看: 155| 评论: 0

摘要:   5月13日,百济神州(06160.HK)接受采访时透露,第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药监局发布批准信息几天后,已经送达全国三十多个省、自治区和直辖市的商业化渠道,进 ...
  5月13日,百济神州(06160.HK)接受采访时透露,第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药监局发布批准信息几天后,已经送达全国三十多个省、自治区和直辖市的商业化渠道,进行医院和DTP药房的“双通道”铺货,可由医生开出处方,患者于DTP药房取货。帕米帕利已经在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方。

  百济神州方面还透露,为支持公司新药研发等方面业务,将继续开展在上交所创新板进行IPO的工作,预计将在2021年完成。

  百济神州连年亏损,2021一季度首次扭亏为盈

  百济神州成立十年,亏损上百亿,甚至被外界质疑是“烧钱黑洞”。

  近日,百济神州发布了2021第一季度的财报,首次扭亏为盈,收入为6.059亿美元,净收入为0.665亿美元;相比较,去年同期收入为0.521亿美元,净亏损为3.637亿美元。

  由于创新药企业前期研发投入大、研发周期长等原因,百济神州近年来始终处于亏损的状态。财报显示,2016-2020年,百济神州的归母净利润分别为-1.19亿美元、-9310.50万美元、-6.74亿美元、-9.49亿美元、-15.97亿美元。

  事实上,百济神州对于研发投入的“大手笔砸钱”乃业界知名,据药智网不完全统计,截至2021年4月20日,2020年国内医药企业研发投入过亿的有112家。其中百济神州研发投入达83亿人民币,是目前国内上市企业研发投入最高的企业,同比上年增长39.11%,远超“研发一哥”恒瑞医药。

  此次扭亏为盈,主要得益于两方面,一是产品收入的增长,2021年一季度,百济神州全球产品收入共计1.06亿美元,同比增长104%。产品收入大增也得益于百泽安、百悦泽以及安加维进入国家新版医保药品目录后销量增加,这三款产品纳入医保以来,医院进院数量显著增加,分别达到纳入医保前的约4倍、8倍和6倍。

  二是百济神州与诺华就百泽安达成的合作与授权协议正式生效,且由此获得诺华支付的6.5亿美元预付款。

  百济神州表示,此交易金额不是“一次性买断价格”。根据公司与诺华合作协议,公司获得6.5亿美元的预付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款,另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。   

  入局几十亿美元的PARP抑制剂市场,百济神州如何与巨头竞争?

  巨额的研发投入和连年的持续亏损,似乎推动百济神州逐渐进入收获季。近日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽获批上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  研究显示,在中国,卵巢癌是死亡率最高的妇科癌症,每年约有22500起死亡病例。中国卵巢癌患者的五年生存率约为40%。

  智研咨询报告显示,PARP抑制剂未来市场将得到极大的拓展,到2023年全球PARP抑制剂市场规模将超过45亿美元。

  此前,奥拉帕利(阿斯利康)、尼拉帕利(再鼎医药)、氟唑帕利(恒瑞医药)三款PARP抑制剂在国内市场三分天下,其中奥拉帕利和尼拉帕利分别于2019年和2020年进入医保目录,在价格和知名度上颇具优势。

  在2019年的医保谈判中,奥拉帕利降幅61.8%,医保支付价格169元/片(150mg);2020年的医保谈判中,尼拉帕利降幅76%,医保支付价格6000元/盒(100mg,30粒)。2021年4月,辽宁省公示的创新药直接挂网通知显示,氟唑帕利的直接挂网价格为3388元/盒,在已经挂网的五个省,价格一致。而目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),价格较高。

  面对激烈的市场竞争,百济神州表示,与竞品相比,帕米帕利具有自己独特的优势。帕米帕利是目前已知唯一非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂,也是国内首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发性伴有胚系BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。通俗来说,与竞品相比,帕米帕利具有低耐药、高透膜和高捕获的特点,可以改善临床持续缓解时间,让患者获得更好的疗效。

  同时,帕米帕利在适应症上与竞品也具有较大差异性。阿斯利康和再鼎的两款PARP抑制剂目前都用于卵巢癌的维持治疗。而恒瑞医药的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利两款PARP抑制剂都可直接用于伴有胚系BRCA突变的复发性卵巢癌患者的治疗,用PARP抑制剂替代化疗。但氟唑帕利是作为铂敏感复发性卵巢癌的治疗药物,而帕米帕利则更进一步,可用于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的治疗。   

  百济神州发力商业化运作,今年谋求科创板上市

  虽然百济神州成立时间相对较早,但目前仍处于商业化早期阶段,管线布局以自主研发和合作两部分组成。创新药投入多、周期长、风险大,因此除了自研管线,百济神州也与一些国际医药巨头如安进等建立了合作,引入了其他产品。

  此次又一款自研的创新药获批上市,虽说有其独特的优势,但是其盈利空间仍受到百济神州的商业化能力的影响。帕米帕利目前的建议零售价较为昂贵,争取进入医保是百济神州的必然选择。对此,百济神州表示:“何时进入医保需要看国家的政策,对获批上市的截止日期的有没有要求。我们也在努力,希望能够快点进入医保目录。”

  随着百济神州自主研发产品的上市销售活动的开展,及授权销售产品销售收入的增长,该公司药品销售收入金额整体呈上升趋势。百济神州2017年度、2018年度、2019年度以及2020年1-9月药品销售收入金额16,506万元、86,502万元、153,557万元以及145,862万元。

  药品收入增长的背后是销售投入的剧增和销售团队的扩张。公开资料显示,百济神州的销售费用从2018的4.88亿元增长至2020年前三季度的16.66亿元,翻了四倍。过去三年,百济神州的商业化团队从600人左右扩张到超过1800人,仅仅2020年下半年团队规模就增长了600人。

  此外,据百济神州透露,将继续开展在上交所创新板进行IPO的工作,预计将在2021年完成。百济神州表示,谋求IPO是为了进一步支持公司在创新药物研发、生产及商业化领域的投入,并且对百济神州未来持续盈利能力表达了信心。

  

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